Nouvelles publications : RAPPORT DE LA 4EME SESSION DE LA COMMISSION NATIONALE DU MEDICAMENT DU 19 AU 21 DECEMBRE 2023 --- LETTRE CIRCULAIRE ADRESSEE AUX REPRESENTANTS DES LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES ET AGENCES DE PROMOTION DE MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE --- FORMULAIRE DE DEMANDE DES ESSAIS CLINIQUES --- NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES --- RAPPORT DE LA TROISIEME SESSION DE LA COMMISSION NATIONALE DU MEDICAMENT - DU 19 AU 21 SEPTEMBRE 2023 --- AVIS A MANIFESTATION D'INTERET --- CIRCULAIRE SUR L’OBLIGATION DU RESPECT DE LA REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE RELATIVE A LA PUBLICITE DES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE --- GUIDE DES DEMANDES D’IMPORTATIONS ET D’EXPORTATION DE MÉDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTÉ --- NOTE D'INFORMATION AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES --- NOTE D’INFORMATION AUX PROMOTEURS DES ESSAIS CLINIQUES --- NOTE D'INFORMATION TERMES DE REFERENCE DES ACTIVITES DE PRELEVEMENTS ET DE CONTRÔLE DE LA QUALITE DES MEDICAMENTS ANTIPALUDIQUES --- LISTE DEFINITIVE DES PHARMACIES ET COMMUNES RETENUS POUR LA CREATION D'OFFICINE DE PHARMACIE EDITION 2022 --- NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES : DEPOTS DES DOSSIERS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM), DE RENOUVELLEMENT ET DE VARIATION --- RÉSULTATS DES TRAVAUX DE LA COMMISSION D’ÉTUDE DES DOSSIERS DES DEMANDES D’OUVERTURES D’OFFICINES : EDITION 2022 --- LOI RELATIVE AUX MEDICAMENTS, AUX PRODUITS DE SANTE ET A LA PHARMACIE --- NOTE A L'ATTENTION DES REPRESENTANTS DE LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES --- FORMULAIRE DE DEMANDE D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE --- RISQUE DE RUPTURE TEMPORAIRE D’APPROVISIONNEMENT DU DEPAKINE --- NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RELATIVES AUX PROCÉDURES D'HOMOLOGATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES A USAGE HUMAIN DANS LES ETATS MEMBRES DE L'UEMOA --- LISTE NATIONALE DES MÉDICAMENTS ET PRODUITS ESSENTIELS VERSION 2022 --- COMMUNIQUE PORTANT SUR LE VERSEMENT DES REDEVANCES RELATIVES AUX FRAIS D'HOMOLOGATION --- COMMISSION NATIONALE DU MÉDICAMENTS 05 JANVIER 2023 --- COMMISSION NATIONALES SUR L'ENREGISTREMENT DES COMPLÉMENTS NUTRITIONNELS 04 JANVIER 2023 --- NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES --- FORMULAIRE DE DEMANDE CRÉATION OFFICINE --- DEMANDE DE CRÉATION OFFICINE 2022 --- RÉPARTITION DES OFFICINES POUR L’ANNÉE 2022 --- COMMISSION CHARGÉE DU RENOUVELLEMENT DES MEMBRES DU BUREAU DE L'ORDRE NATIONAL DES MÉDECINS DU SÉNÉGAL --- LISTE DEFINITIVE CANDIDATS ONMS --- DECISION CANDIDATURE --- LISTE PROVISOIRE DES CANDIDATS --- COMMUNIQUÉ PHASE CONTENTIEUSE --- ELECTIONS DE RENOUVELLEMENT DES MEMBRES DU BUREAU DE L'ORDRE DES MÉDECINS DU SÉNÉGAL --- LISTE DES ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES DE FABRICATION ET DE DISTRIBUTION EN GROS --- L’AGENCE SENEGALAISE DE REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE (ARP) A ETE INFORMEE PAR ALERTE REFERENCEE N°8/2022 EN DATE DU 27/12/2022 DE L’ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE (OMS), D’UN LOT DE METHOTREX TM (METHOTREXATE) 50 MG DE QUALITE INFERIEURE ET CONTAMINE, IDENTIFIE DANS DEUX PAYS DE LA RÉGION OMS DE LA MEDITERRANEE ORIENTALE (YÉMEN ET LIBAN) --- LISTE DÉFINITIVE DES PHARMACIENS ET LES COMMUNES RETENUS POUR LES CRÉATIONS OFFICINE DE PHARMACIE POUR ANNELÉE 2021 --- NOTE D'INFORMATION : PRODUITS PÉDIATRIQUES DE QUALITÉ INFÉRIEURE (CONTAMINÉS) DÉTECTÉS DANS LA RÉGION OMS AFRIQUE
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Bulletins d’Information

BULLETIN d’INformations edition n°01

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BULLETIN d’INformations edition n°00

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BULLETIN VIGILANCES

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CONSEIL DES MINISTRES DU 09 FEVRIER 2023

EXTRAIT-COMMUNIQUE-CONSEIL-DES-MINISTRES5910Télécharger

FICHE MAPI

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FICHE DE SIGNALEMENT

Fiche-SignalementTélécharger

LES (MAPI) SOUS EXPERTISE

POLITIQUE-QUALITE-DG-MQA-SD-003_-11042023-1Télécharger

LES MANIFESTATIONS POST VACCINALES INDESIRABLES (MAPI) SOUS EXPERTISE

ARTICLE-SUR-LES-VIGILANCES-2Télécharger

rappels de lots des produits MISOBORT ET MISOCLEAR

RAPPEL-LOT-MISOPROSTOLTélécharger

Calendrier 2023 des périodes de dépôt de demande et de tenue des commissions de visa publicitaire

Calendrier-Visa-PubTélécharger

LES BONNES PRATIQUES CLINIQUES : DIRECTIVES CONSOLIDÉES

1_ICH-E6-Les-Bonnes-Pratiques-Cliniques_-Canada3967Télécharger

Arrêté portant Adoption des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC ICR) pour la conduite des essais cliniques.

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L’Agence Sénégalaise de Réglementation Pharmaceutique (ARP) a été informée par Alerte référencée N°8/2022 en date du 27/12/2022 de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), d’un lot de METHOTREX TM (méthotrexate) 50 mg de qualité inférieure et contaminé, identifié dans deux pays de la région OMS de la Méditerranée orientale (Yémen et Liban)… (voir la suite dans la NOTE-DINFORMATION).

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ANNEXE REGLEMENT REVISE PROCEDURE D’HOMOLOGATION DES MEDICAMENTS VF 13012021_2

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LETTRE CIRCULAIRE UEMOA

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REGLEMENT N°042020CMUEMOA RELATIF AUX PROCEDURES D’HOMOLOGATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES A USAGE HUMAIN DANS LES ETATS MEMBRES DE L’UEMOA

REGLEMENT-N°042020CMUEMOA-RELATIF-AUX-PROCEDURES-DHOMOLOGATION-DES-PRODUITS-PHARMACEUTIQUES-A-USAGE-HUMAIN-DANS-LES-ETATS-MEMBRES-DE-LUEMOATélécharger

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