RAPPORT DE LA 4EME SESSION DE LA COMMISSION NATIONALE DU MEDICAMENT DU 19 AU 21 DECEMBRE 2023 --- LETTRE CIRCULAIRE ADRESSEE AUX REPRESENTANTS DES LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES ET AGENCES DE PROMOTION DE MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE --- FORMULAIRE DE DEMANDE DES ESSAIS CLINIQUES --- NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES --- RAPPORT DE LA TROISIEME SESSION DE LA COMMISSION NATIONALE DU MEDICAMENT - DU 19 AU 21 SEPTEMBRE 2023 --- AVIS A MANIFESTATION D'INTERET --- CIRCULAIRE SUR L’OBLIGATION DU RESPECT DE LA REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE RELATIVE A LA PUBLICITE DES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE --- GUIDE DES DEMANDES D’IMPORTATIONS ET D’EXPORTATION DE MÉDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTÉ --- NOTE D'INFORMATION AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES --- NOTE D’INFORMATION AUX PROMOTEURS DES ESSAIS CLINIQUES --- NOTE D'INFORMATION TERMES DE REFERENCE DES ACTIVITES DE PRELEVEMENTS ET DE CONTRÔLE DE LA QUALITE DES MEDICAMENTS ANTIPALUDIQUES --- LISTE DEFINITIVE DES PHARMACIES ET COMMUNES RETENUS POUR LA CREATION D'OFFICINE DE PHARMACIE EDITION 2022 --- NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES : DEPOTS DES DOSSIERS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM), DE RENOUVELLEMENT ET DE VARIATION --- RÉSULTATS DES TRAVAUX DE LA COMMISSION D’ÉTUDE DES DOSSIERS DES DEMANDES D’OUVERTURES D’OFFICINES : EDITION 2022 --- LOI RELATIVE AUX MEDICAMENTS, AUX PRODUITS DE SANTE ET A LA PHARMACIE --- NOTE A L'ATTENTION DES REPRESENTANTS DE LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES --- FORMULAIRE DE DEMANDE D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE --- RISQUE DE RUPTURE TEMPORAIRE D’APPROVISIONNEMENT DU DEPAKINE --- NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RELATIVES AUX PROCÉDURES D'HOMOLOGATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES A USAGE HUMAIN DANS LES ETATS MEMBRES DE L'UEMOA --- LISTE NATIONALE DES MÉDICAMENTS ET PRODUITS ESSENTIELS VERSION 2022 --- COMMUNIQUE PORTANT SUR LE VERSEMENT DES REDEVANCES RELATIVES AUX FRAIS D'HOMOLOGATION --- COMMISSION NATIONALE DU MÉDICAMENTS 05 JANVIER 2023 --- COMMISSION NATIONALES SUR L'ENREGISTREMENT DES COMPLÉMENTS NUTRITIONNELS 04 JANVIER 2023 --- NOTE AUX LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES --- FORMULAIRE DE DEMANDE CRÉATION OFFICINE --- DEMANDE DE CRÉATION OFFICINE 2022 --- RÉPARTITION DES OFFICINES POUR L’ANNÉE 2022 --- COMMISSION CHARGÉE DU RENOUVELLEMENT DES MEMBRES DU BUREAU DE L'ORDRE NATIONAL DES MÉDECINS DU SÉNÉGAL --- LISTE DEFINITIVE CANDIDATS ONMS --- DECISION CANDIDATURE --- LISTE PROVISOIRE DES CANDIDATS --- COMMUNIQUÉ PHASE CONTENTIEUSE --- ELECTIONS DE RENOUVELLEMENT DES MEMBRES DU BUREAU DE L'ORDRE DES MÉDECINS DU SÉNÉGAL --- LISTE DES ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES DE FABRICATION ET DE DISTRIBUTION EN GROS --- L’AGENCE SENEGALAISE DE REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE (ARP) A ETE INFORMEE PAR ALERTE REFERENCEE N°8/2022 EN DATE DU 27/12/2022 DE L’ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE (OMS), D’UN LOT DE METHOTREX TM (METHOTREXATE) 50 MG DE QUALITE INFERIEURE ET CONTAMINE, IDENTIFIE DANS DEUX PAYS DE LA RÉGION OMS DE LA MEDITERRANEE ORIENTALE (YÉMEN ET LIBAN) --- LISTE DÉFINITIVE DES PHARMACIENS ET LES COMMUNES RETENUS POUR LES CRÉATIONS OFFICINE DE PHARMACIE POUR ANNELÉE 2021 --- NOTE D'INFORMATION : PRODUITS PÉDIATRIQUES DE QUALITÉ INFÉRIEURE (CONTAMINÉS) DÉTECTÉS DANS LA RÉGION OMS AFRIQUE
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Retrait d’AMM

LaboratoireDate de dépôtNom commercialDCIDosageForme pharmaceutiqueConditionnement Motif de l'abrogation
SANOFI3/30/2021RHINACAREchlorure de sodium0.90%serum physiologiqueF/100 mlraison commerciale
SANOFI3/30/2021RHINACAREchlorure de sodium0.90%Serum unidoseB/20raison commerciale
ETHYPHARM7/7/2021COLLUNOVARChlorhexidine gluconate0.11%Solution pour pulvérisation buccaleF/40 mlraison commerciale
ETHYPHARM7/7/2021COLLUNOVARChlorhexidine gluconate0.11%CollutoireF/40 mlraison commerciale
PFIZER6/24/2021ACULIXQuinapril/Hydrochlorothiazide20/12,5 mgcomprimésB/28raison commerciale
PFIZER6/24/2021ADEPALLevonorgestrel/Ethinylestradiol (0,150 mg/0,00 mg)/(0,200 mg/0,040 mg)comprimésB/63raison commerciale raison commerciale
PFIZER6/24/2021MICROVALLevonorgestrel0.10%ComprimésB/28raison commerciale
PFIZER6/24/2021TRINORDIOLLevonorgestrel/Ethinylestradiol(0,050mg/0,030mg)/(0,200mg/0,040mg)comprimésB/21raison commerciale
GSK10/28/2019HAVRIX JUNIORvirus hépatite A inactivé720UISuspension pour injectionB/1raison commerciale
JOHNSON & JOHNSON10/3/2019MIGRALGINEParacetamol/Codeine phosphate/Cafeine400 mg/20mg/62,5mgGélulesB/12raison commerciale
GSK6/11/2019AZANTACRanitidine75mgComprimés EffervescentsB/14raison d'ordre stratégique
GSK6/11/2019METAZOLMetronidazole125mg/5mlsuspension buvableF/60mlraison d'ordre stratégique
GSK6/11/2019VENTOLINEsalbutamol5mg/mlsolution pour inhalationF/10mlraison d'ordre stratégique
GSK6/11/2019ZYRTECcetirizine10mgComprimé pelliculéB/15raison d'ordre stratégique
SANOFI10/2/2019ERCEFURYLNifuroxazide200mggélulesB/28raison commerciale
SANOFI10/2/2019ERCEFURYLNifuroxazide4%SuspensionF/90mlraison commerciale
FERRER7/27/2022NUCLEO FORTENitrate de thiamine/Chloridrate de pyridoxine5mg/3mgampoules injectablesB/3raison commerciale
SANDOZ8/3/2022BIODROXILcefadroxil125mg/5mlpoudre pour suspension oraleF/60mlActualisation porte-feuille
SANDOZ8/3/2022BIODROXILcefadroxil500mg/5mlpoudre pour suspension oraleF/60mlActualisation porte-feuille
SANOFI6/29/2022RHINATHIOL(sans sucre)Carbocisteine50mg/mlsiropF/200mlraison commerciale
ASTRA ZENECA12/22/2022NOVALDEXTamoxifene10mgComprimeB/30raison commerciale
MAYOLY SPINDLER8/18/2022METEOSPASMYLCitrate de dipropyline/ simethicone60mg/300mgComprimeB/30raison commerciale
SANOFI5/19/2022RHINATHIOL(sans sucre)Carbocisteine50mg/mlsiropFl/200mlraison commerciale
SANDOZ7/28/2022BIODROXIL Cefadroxil125mg/5 mlpoudre pour suspension buvableFl/60mlActualisation porte-feuille
SANDOZ7/28/2022BIODROXILcefadroxil500mg/5mlpoudre pour supension buvable FL/ 60Actualisation porte-feuille
PROPHARMED7/27/2022DEPAKINE CHRONOValproate de Sodium500mgComprimé pelliculéB/60rapprot benefice/risque
FERRER7/6/2022NUCLEO FORTENitrate de thiamine/Chloridrate de pyridoxine5MG/3MGinjectionB/3raison commerciale
NOVARTIS1/17/2023CATAFLAMDiclofénac1.50%gouttes buvablesFL/15MLraison commerciale
GSK3/20/2023VENTOLINEsalbutamol2mgcompriméB/40raison d'ordre stratégique
GSK3/20/2023CLAMOXYLAmoxicilline125mg/5mlPoudre SuspensionFL/60mlraison d'ordre stratégique
GSK3/20/2023CLAMOXYLamoxicilline250mg/5mlPoudre SuspensionFL/60mlraison d'ordre stratégique
PIERRE FABRE4/4/2023CLIPTOLIbuprofène- Lévomenthol5g/3ggeltube de 50graison commerciale
PIERRE FABRE4/4/2023ARGININE VEYRONChlorhydrate de L-arginne5mlsolution buvableBoite de 20ampoulesraison commerciale
PFIZER5/5/2023ARTOTECDiclofénac/Misoprostol50mg/0,2mgcompriméBT/30 raison commerciale
PFIZER5/5/2023ARTOTECDiclofénac/Misoprostol75mg/0,2mgcompriméBT/20raison commerciale
PIERRE FABRE4/4/2023DRILL EXPECTORANT ADcarbocysteine5%sirop en flaconFL/100MLraison commerciale
PIERRE FABRE5/9/2022CETAVLONCetrimide0.50%CrèmeTube de 80graison commerciale
PFIZER6/12/2023DEBRIDAT EnfantTrimebutine4,8mg/mlGranulé pour suspensio buv125mlraison commerciale
NAPP7/3/2023FLUTIFORMFluticasone/ Formotérol50µg/5µgsuspension pour inhalationFl/ 120 Dosesraison commerciale
NAPP7/3/2023FLUTIFORMFluticasone/ Formotérol125µg /5µgsuspension pour inhalationFl/ 120 Dosesraison commerciale
NAPP7/3/2023FLUTIFORMFluticasone/ Formotérol250µg/10µgsuspension pour inhalationFl/ 120 Dosesraison commerciale
NAPP7/3/2023OXYNORMChlorhydrate d'Oxycodone5mggéluleB/56raison commerciale
NAPP7/3/2023OXYNORMChlorhydrate d'Oxycodone10mggéluleB/56raison commerciale
NAPP7/3/2023OXYNORMChlorhydrate d'Oxycodone20mggéluleB/56raison commerciale
AstraZeneca7/3/2023BRICANYL L.P.Terbutaline Sulfate5mgcomprimé LPB/60 raison commerciale
PFIZER7/12/2023FERROSTRANESodium Ferededate0.68%siropFl/125mlraison commerciale
INNOTECH INTERNATIONAL7/12/2023INOCLIMIsoflavones de soja40mgcapsule molleB/30raison commerciale
NOVARTIS7/12/2023FLUCONFlurometholone0.10%collyreFl/ 3mlraison commerciale
NOVARTIS7/12/2023MAXIDEXDexaméthasone0.10%collyreFl/3mlraison commerciale
NOVARTIS7/12/2023TODREXTobramycine0.30%pommade ophtalmiqueT/3graison commerciale
SERB PHARMACEUTICALS7/26/2023HYDROCORTISONE UPJOHNHydrocortisone100mgpréparation injectableB/1 flacon+ 1ampouleraison commerciale
GILEAD SCIENCES INC9/12/2023TRUVADAEmtricitabine/Tenofovir Disoproxil fumerate200/300mgCompriméB/30raison commerciale
SANOFI9/12/2023AMARYL M SRMetformine/Glimepiride500mg/2mgCompriméB/30raison commerciale
SANOFI9/12/2023AMITRONAmoxicilline500mgGéluleB/12raison commerciale
SANOFI9/12/2023AMITRONAmoxicilline250mg/5mlPoudre pour suspension OraleFl/60mlraison commerciale
SANOFI9/12/2023ELOXATINEOxaliplatin 5mgPoudre pour solution pour perfusionFl/10mlraison commerciale
SANOFI9/12/2023FLAGENTYLSecnidazole500mgCompriméB/4raison commerciale
SANOFI9/12/2023FLEMINGAmoxicilline/Potassium Clavulanate500-62.5mgCompriméB/16raison commerciale
SANOFI9/12/2023LASILX RETARDFurosemide60mg GéluleB/30raison commerciale
SANOFI9/12/2023NORZOLNorfloxacin/Tinidazole400/600mgCompriméB/10raison commerciale
SANOFI9/12/2023PROFENIDKetoprofen100mgPoudre pour solution injectableB/50raison commerciale
SANOFI9/12/2023TAXOTEREDocetaxel80mg/4mlConcentré de solution pour perfusionB/1raison commerciale
SANOFI9/12/2023TIRATECRamipril1,25 mgCompriméB/30raison commerciale
NAOVARTIS9/22/2023VOLTARENEVoltarene25mgSuppositoireB/10raison commerciale
MUNDIPHARMA9/22/2023BETADINEPovidone iodée/ Ethanol10%GelT/30graison commerciale
MUNDIPHARMA9/22/2023BETADINEPovidone iodée/ Ethanol250g OvuleB/8raison commerciale
ABBVIE9/22/2023ALUVIALopinavir/Ritonavir100mg/25mgComprimé pelliculéFl/60mlraison commerciale
ABBVIE9/22/2023KALETRALopinavir/Ritonavir80mg/20mgSolution BuvableFl/ 5 de 60mlraison commerciale
ABBVIE9/26/2023NORVIRRitonavir100mgComprimé pelliculéB/60raison commerciale
PIERRE FABRE10/4/2023FLANIDAcide Tiaprofenique100mgComprimé sécableB/30raison commerciale
PIERRE FABRE10/4/2023FLANIDAcide Tiaprofenique200mgComprimé sécableB/15raison commerciale
NOVARTIS10/23/2023VOLTARENE 1.25mgDiclofénac12.5mgSuppositoireB/10raison commerciale
FERRER10/30/2023TRINOMIAAcétylsalicylique/Atorvastatine/ Ramipril100/20/2.5mgGéluleB/28raison commerciale
FERRER10/30/2023TRINOMIAAcétylsalicylique/Atorvastatine/ Ramipril100/20/5mgGéluleB/28raison commerciale
FERRER10/30/2023TRINOMIAAcétylsalicylique/Atorvastatine/ Ramipril100/20/10mgGéluleB/28raison commerciale
MERCK SHARP&DOHME11/16/2023ISENTRESSRaltégravir400 mgComprimé PelliculéFl/ 60raison commerciale
GSK3/20/2023SYNFLORIXPolysaccharide pneumococcique serotype2 Dosesvaccin B/100raison d'ordre stratégique
PIERRE FABRE4/4/2023ELUDRILPROChlorehexidine/Chlorobutanol hemihydraté0,5ml.0,5gbain de boucheFL/90MLraison commerciale
PIERRE FABRE4/4/2023CYCLO 3 fort HETEROSIDE STEROLIQUE / HESPERIDINE METHYL CHALCONE / ACIDE ASCORBIQUET/100gcrèmeTube de 100Graison commerciale
PIERRE FABRE4/4/2023ARGININE VEYRONChlorhydrate de L-arginne10 ampoulessolution buvableFL/ 250 mlraison commerciale
PIERRE FABRE4/4/2023ELGYDIUMDigluconate de chlorhexine / carbonate de calcium / lauryl SULFATE DE SODIUM/GLYCEROLT/100gpate dentifriceTube de 100graison commerciale
PFIZER6/12/2023DEBRIDATTrimebutineFL/250 mlGranulé pour suspensio buv250mlraison commerciale
PFIZER7/12/2023FERROSTRANESodium FerededateFL/250 mlsiropFl/ 200mlraison commerciale
UBITHERA8/11/2023CITRATE D'AMMONIUM FERRIQUE UBIGENCITRATE D'AMMONIUM FERRIQUE160mg/15mlsiropFl/ 200mlraison commerciale
SANOFI9/12/2023DULTAVAXvaccin dipht, tétanique et polio125mlSuspension injectable1doseraison commerciale
SANOFI9/12/2023EUVAX Bvaccin recombinant contre l'hepatite B2UI/20UI/40UD/8UD32UD0,35mgSuspension injectable1 doseraison commerciale
SANOFI9/12/2023SHAN 5vaccin dipht, tétanique et coquelucheux30 UI / 60 UI / 4 UI / 10 µG / 10 µGSuspension injectable1 dose et multidosesraison commerciale
SANOFI9/12/2023SHANCHOLvaccin contre le choléra, oral600EU/300EU/300EU/300EU/600EUSuspension Orale1doseraison commerciale
SANOFI9/12/2023TETAVAXvaccin tétanique adsorbé0,05 MG/0,5MLSuspension injectable1doseraison commerciale
SANOFI9/12/2023PENTAXIMVaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé),
poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé
30UI/40UI/25MG/25MG/40DI/8UDSuspension injectable1doseraison commerciale
SANOFI9/12/2023AVAXIM 160Vaccin hépatite A inactivé, adsorbé Ad80UISuspension injectable1doseraison commerciale
MUNDIPHARMA9/22/2023BETADINE TULLEPovidone iodé10%Pansement médicamenteuxB/10x10raison commerciale
MUNDIPHARMA9/22/2023BETADINE DERMIQUEPovidone iodé10%Solution pour application localeFl/ 500mlraison commerciale
MUNDIPHARMA9/22/2023BETADINE ALCOOLIQUE Povidone iodé5%Solution pour application localeFl/ 500ml raison commerciale
MUNDIPHARMA9/22/2023BETADINE ALCOOLIQUE Povidone iodé5%Solution pour application localeFl/ 125mlraison commerciale
SANOFI9/12/2023LOVENOXEnoxaparin Sodium8KIU/ 0.8mlSolution injectableB/2raison commerciale