Enregistrement et autorisation de mise sur le marché

« Art. 133. - Aucun médicament ne peut être délivré à titre gratuit ou onéreux au Sénégal, s'il n'a, au préalable obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché accordée par arrêté du Ministre chargé de la Santé. Les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait d'une Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments à usage humain sont fixées par décret. »

« Art. 134. - Pour des raisons de santé publique, des dérogations sous forme d'autorisations spéciales peuvent être accordées, à titre exceptionnel à certaines catégories de médicaments et autres produits de santé. Ces autorisations spéciales sont notamment des autorisations temporaires d'utilisation, « ATU », des recommandations temporaires d'utilisation de médicaments « RTU ». »

« durée de validité d'une Autorisation de Mise sur le Marché est de cinq (5) ans »