Supervision des essais cliniques

Cette fonction porte sur la supervision réglementaire des essais cliniques.

Comprendre la fonction

La réalisation d'essais cliniques au Sénégal est soumise à une autorisation de mise en œuvre.
Source
- Loi n°2023-06 du 13 juin 2023 relative aux médicaments, aux autres produits de santé et à la pharmacie, p. 17
  « La réalisation d'essais cliniques par un promoteur sur le territoire national est subordonnée à l'obtention d'une autorisation de mise en œuvre délivrée par la structure en charge de la réglementation pharmaceutique. »

Le formulaire de demande comporte une section d'identification de l'essai clinique.
Source
- Formulaire de demande de mise en œuvre des essais cliniques (DIHS-ESC ER 006, indice 07, 02/08/2023), p. 1
  « Section 1. Identification de l’essai clinique »
Le formulaire de demande comporte une section consacrée aux données liées à la réglementation.
Source
- Formulaire de demande de mise en œuvre des essais cliniques (DIHS-ESC ER 006, indice 07, 02/08/2023), p. 1
  « Section 2. Données liées à la réglementation »

Cette fonction porte sur la supervision réglementaire des essais cliniques.

La réalisation d'essais cliniques au Sénégal est soumise à une autorisation de mise en œuvre.
Source
- Loi n°2023-06 du 13 juin 2023 relative aux médicaments, aux autres produits de santé et à la pharmacie, p. 17
  « La réalisation d'essais cliniques par un promoteur sur le territoire national est subordonnée à l'obtention d'une autorisation de mise en œuvre délivrée par la structure en charge de la réglementation pharmaceutique. »

Le formulaire de demande comporte une section d'identification de l'essai clinique.
Source
- Formulaire de demande de mise en œuvre des essais cliniques (DIHS-ESC ER 006, indice 07, 02/08/2023), p. 1
  « Section 1. Identification de l’essai clinique »
Le formulaire de demande comporte une section consacrée aux données liées à la réglementation.
Source
- Formulaire de demande de mise en œuvre des essais cliniques (DIHS-ESC ER 006, indice 07, 02/08/2023), p. 1
  « Section 2. Données liées à la réglementation »