Vigilance

La vigilance recueille et examine les informations relatives à la sécurité des produits concernés.

Système national de pharmacovigilance

La pharmacovigilance au Sénégal a officiellement débuté en 1998 avec la création du Système National de Pharmacovigilance (SNPV) par décret N° 4012 du 06 février 1998 du Ministère de la Santé.
Source
- Bulletin des vigilances de l'ARP, p. 1
  « La pharmacovigilance au Sénégal a officiellement débuté en 1998 avec la création du Système National de Pharmacovigilance (SNPV) par décret N° 4012 du 06 février 1998 du Ministère de la Santé. »
Au niveau central : l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique Abrite le Centre National de Pharmacovigilance
Source
- Bulletin des vigilances de l'ARP, p. 1
  « Au niveau central : l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique Abrite le Centre National de Pharmacovigilance »
L’OMS définit la pharmacovigilance comme étant la science et les activités relatives à la détection, à l’évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème liés aux médicaments (OMS 2002).
Source
- Bulletin des vigilances de l'ARP, p. 1
  « L’OMS définit la pharmacovigilance comme étant la science et les activités relatives à la détection, à l’évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème liés aux médicaments (OMS 2002). »
C’est un acte de déclaration de cas d’effets indésirables à l’aide d’un support appelé fiche de notification.
Source
- Bulletin des vigilances de l'ARP, p. 1
  « C’est un acte de déclaration de cas d’effets indésirables à l’aide d’un support appelé fiche de notification. »
Vous pouvez signaler les effets secondaires, l’inefficacité du médicament, la qualité du produit, la contrefaçon présumée ou un défaut du dispositif médical, une erreur de médication (c.-à-d. une erreur dans la prescription, le dosage, la distribution ou l’administration du médicament).
Source
- Fiche de notification pour le grand public
  « Vous pouvez signaler les effets secondaires, l’inefficacité du médicament, la qualité du produit, la contrefaçon présumée ou un défaut du dispositif médical, une erreur de médication (c.-à-d. une erreur dans la prescription, le dosage, la distribution ou l’administration du médicament). »

Missions

La Direction de l’Inspection Pharmaceutique, de la Surveillance du Marché et des Vigilances est chargée de: Veiller à l’application de la réglementation et des normes en matière de pharmacie, de biologie médicale, des établissements pharmaceutiques, des sites d’essai cliniques et agences de promotion à travers l’inspection pharmaceutique; mettre en place un programme de surveillance du marché pour contrôler la qualité des médicaments et autres produits médicaux tout au long de la chaine d’approvisionnement ; assurer la coordination et la mise en œuvre du système de pharmacovigilance ; assurer l’évaluation, la surveillance et la prévention des risques liés à l’utilisation des médicaments, des vaccins et autres produits de santé, avant et après commercialisation.
Source
- Page « Direction de l'inspection pharmaceutique, de la surveillance du marché et des vigilances »
  « La Direction de l’Inspection Pharmaceutique, de la Surveillance du Marché et des Vigilances est chargée de: Veiller à l’application de la réglementation et des normes en matière de pharmacie, de biologie médicale, des établissements pharmaceutiques, des sites d’essai cliniques et agences de promotion à travers l’inspection pharmaceutique; mettre en place un programme de surveillance du marché pour contrôler la qualité des médicaments et autres produits médicaux tout au long de la chaine d’approvisionnement ; assurer la coordination et la mise en œuvre du système de pharmacovigilance ; assurer l’évaluation, la surveillance et la prévention des risques liés à l’utilisation des médicaments, des vaccins et autres produits de santé, avant et après commercialisation. »
Le service a pour mission de développer le système national de pharmacovigilance des médicaments et les autres vigilances.
Source
- Bulletin d'informations de l'ARP, p. 19
  « Le service a pour mission de développer le système national de pharmacovigilance des médicaments et les autres vigilances. »
A ce titre, il doit assurer le recueil, le traitement, l’évaluation et l’enregistrement des notifications des événements indésirables des médicaments et des autres produits de santé.
Source
- Bulletin d'informations de l'ARP, p. 19
  « A ce titre, il doit assurer le recueil, le traitement, l’évaluation et l’enregistrement des notifications des événements indésirables des médicaments et des autres produits de santé. »

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Système national de pharmacovigilance

La pharmacovigilance au Sénégal a officiellement débuté en 1998 avec la création du Système National de Pharmacovigilance (SNPV) par décret N° 4012 du 06 février 1998 du Ministère de la Santé.

Source

Bulletin des vigilances de l'ARP, p. 1
« La pharmacovigilance au Sénégal a officiellement débuté en 1998 avec la création du Système National de Pharmacovigilance (SNPV) par décret N° 4012 du 06 février 1998 du Ministère de la Santé. »

Au niveau central : l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique Abrite le Centre National de Pharmacovigilance

Source

Bulletin des vigilances de l'ARP, p. 1
« Au niveau central : l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique Abrite le Centre National de Pharmacovigilance »

L’OMS définit la pharmacovigilance comme étant la science et les activités relatives à la détection, à l’évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème liés aux médicaments (OMS 2002).

Source

Bulletin des vigilances de l'ARP, p. 1
« L’OMS définit la pharmacovigilance comme étant la science et les activités relatives à la détection, à l’évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème liés aux médicaments (OMS 2002). »

C’est un acte de déclaration de cas d’effets indésirables à l’aide d’un support appelé fiche de notification.

Source

Bulletin des vigilances de l'ARP, p. 1
« C’est un acte de déclaration de cas d’effets indésirables à l’aide d’un support appelé fiche de notification. »

Vous pouvez signaler les effets secondaires, l’inefficacité du médicament, la qualité du produit, la contrefaçon présumée ou un défaut du dispositif médical, une erreur de médication (c.-à-d. une erreur dans la prescription, le dosage, la distribution ou l’administration du médicament).

Source

Fiche de notification pour le grand public
« Vous pouvez signaler les effets secondaires, l’inefficacité du médicament, la qualité du produit, la contrefaçon présumée ou un défaut du dispositif médical, une erreur de médication (c.-à-d. une erreur dans la prescription, le dosage, la distribution ou l’administration du médicament). »

Missions

La Direction de l’Inspection Pharmaceutique, de la Surveillance du Marché et des Vigilances est chargée de: Veiller à l’application de la réglementation et des normes en matière de pharmacie, de biologie médicale, des établissements pharmaceutiques, des sites d’essai cliniques et agences de promotion à travers l’inspection pharmaceutique; mettre en place un programme de surveillance du marché pour contrôler la qualité des médicaments et autres produits médicaux tout au long de la chaine d’approvisionnement ; assurer la coordination et la mise en œuvre du système de pharmacovigilance ; assurer l’évaluation, la surveillance et la prévention des risques liés à l’utilisation des médicaments, des vaccins et autres produits de santé, avant et après commercialisation.

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Page « Direction de l'inspection pharmaceutique, de la surveillance du marché et des vigilances »
« La Direction de l’Inspection Pharmaceutique, de la Surveillance du Marché et des Vigilances est chargée de: Veiller à l’application de la réglementation et des normes en matière de pharmacie, de biologie médicale, des établissements pharmaceutiques, des sites d’essai cliniques et agences de promotion à travers l’inspection pharmaceutique; mettre en place un programme de surveillance du marché pour contrôler la qualité des médicaments et autres produits médicaux tout au long de la chaine d’approvisionnement ; assurer la coordination et la mise en œuvre du système de pharmacovigilance ; assurer l’évaluation, la surveillance et la prévention des risques liés à l’utilisation des médicaments, des vaccins et autres produits de santé, avant et après commercialisation. »

Le service a pour mission de développer le système national de pharmacovigilance des médicaments et les autres vigilances.

Source

Bulletin d'informations de l'ARP, p. 19
« Le service a pour mission de développer le système national de pharmacovigilance des médicaments et les autres vigilances. »

A ce titre, il doit assurer le recueil, le traitement, l’évaluation et l’enregistrement des notifications des événements indésirables des médicaments et des autres produits de santé.

Source

Bulletin d'informations de l'ARP, p. 19
« A ce titre, il doit assurer le recueil, le traitement, l’évaluation et l’enregistrement des notifications des événements indésirables des médicaments et des autres produits de santé. »