Régistre et rapports – Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique

N°	Numéro de référence de la demande	Titre complet de l’étude	Nom du promoteur	Nom de l‘investigateur principal	Type de produit	Date de rejet ou d’approbation	Statut règlementaire actuel	Numéro de référence de l’autorisation administrative	Rapport d’autorisation d’essais cliniques	Rapports d’inspection BPC
1	SN-2023-AEC-01	Capacité du probiotique Vivomixx à améliorer l’entéropathie environnementale chez les femmes enceintes : un essai de preuve de concept	Institut Pasteur de Dakar 36, Avenue Pasteur, B.P. 220, Dakar, Sénégal	« Dr Yakhya DIEYE «	Médicament	23/02/2024	Approuvé	N°EC-001-24	rapport	rapport
2	SN-2023-AEC-02	Évaluation des caractéristiques de performance clinique d’un test diagnostic rapide IgM anti-rougeole pour la détection et la surveillance des épidémies au Sénégal.	Institut Pasteur de Dakar 36, Avenue Pasteur, B.P. 220, Dakar, Sénégal	« Dr Cheikh Tidiane DIAGNE «	Dispositif médical	30/05/2025	Approuvé	N°EC-001-25
3	SN-2024-AEC-01	Pharmacologie, sécurité, acceptabilité d’une nouvelle combinaison solide à dose fixe (FDC) de DRV/r 120/20 mg pour les jeunes enfants infectés par le VIH-1	Foundation PENTA ETS Torre di Ricerca Pediatrica, Corso Stati Uniti, 4, 35127 Padova, Italie	Dr Aminata DIACK	Médicament	22/10/2024	Approuvé	N°EC-002-24
4	SN-2025-AEC-01	Nouveaux Outils pour Améliorer la Prise en Charge de al Pneumonie Aigüe Communautaire – un Essai Contrôlé Randomisé) (ToolCAP: Novel Tools to improve management of paediatric Community-Acquired Pneumonia) »	« Inselspital, Hôpital universitaire de Berne Freiburgstrasse 3010 Berne, Suisse «	Pr Papa Moctar Faye	Dispositif médical	30/10/2025	Approuvé	N°EC-002-25